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QA岗位职责有哪些(招聘QA该怎么写)

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QA验证管理员岗位职责

1、适用范围:QA验证管理员。

2、职责:QA验证管理员履行此职责。

3、内容:

3.1 在QA主管的领导下,完成每项验证任务;

3.2 负责公司验证工作的管理,协助验证方案的起草;

3.3 负责组织总结验证结果,出具验证报告;

3.4 严格按《药品生产质量管理规范》的验证管理要求,组织对检验方法、公用系统、设备、工艺及清洁各方面的验证和再验证工作;

3.5 加强业务素质的提高,不断学习验证管理方面知识,推进公司验证管理工作发展。

QA现场监控员岗位职责

1. 适用范围:QA现场监控员

2. 职责:QA现场监控员履行此职责

3. 内容:

3.1 在QA主管的领导下开展工作,积极主动的完成各项工作任务;

3.2 严格按GMP、ISO9001等质量管理体系的要求对工艺生产中关键工序的工艺控制情况、操作行为、清洁卫生、环境进行监控,对工艺用水的制备及使用进行监控,从预防的角度,对过程进行监控;

3.4 对生产中出现的不合格品进行调查,提出处理建议,采取措施,对不合格品和退回品的接收、贮存和处理过程进行监控管理;

3.5 对质量事故处理过程进行监督、检查;

3.6 对生产中出现的偏差处理措施进行确认,并对处理过程进行监控,处理结果进行确认;

3.7 密切监控物料的有效时限及其在贮存过程中的变化,发现异常及时反映,并督促相关负责人尽快解决。

3.8每位QA现场监控员每月须书面提交至少一条质量改进建议;

3.9负责成品取样的管理;

3.10完成公司领导交办的其它工作。

QC检验员岗位职责

1.适用范围:QC室检验员

2.职责任人:全体QC检验人员履行此职责

3.内容:

3.1 在QC主管的领导下,完成每项检测任务;

3.2 负责原辅料、包装材料、产成品、环境、空气洁净度、水质洁净区设备设施、工器具、人员卫生等项目的监测,并按要求规范记录,若发现偏差或出现“AAR”和“OOS” 现象应立即向QC主管反映。

3.3 严格执行QC室仪器使用及维护保养SOP,如遇异常及时反映,并做好记录;

3.4 严格执行仪器、试剂、试药、剧毒试药、标准品、检定菌管理程序,建立健全使用、领用、损坏登记手续,及使用台帐,并负责保管;

3.5 严格执行标准品、标准液的管理程序;

3.6 认真做好留样品的检验、贮存及稳定性考察;

3.7 全面负责QC室区域 卫生管理,保证各检验室的整洁;

3.8 对使用仪器有保管、使用、维护责任,对精密仪器应特别注意防潮、防震、防静电等维护;

3.9 必须在熟悉仪器性能,熟练掌握仪器的使用方法后,才能单独进行仪器操作,操作时严格执行相应SOP;

3.10 负责仪器室的清洁卫生,保持仪器室干净、整洁和适宜温、湿度,并注意避光;

3.11 熟练掌握各理化分析及微生物限度分析项目的检验SOP,加强理化分析理论的学习,不断提高分析水平;

3.12检验记录应正确书写、签名、盖章、检验原始记录必须完整齐全,按年度装订成册,保存至有效期后至少一年;

3.13 产品按规定的质量标准进行检验,并做出正确判断,如实反映产品质量;

3.14 负责卫检室的清洁与消毒,并做好相应的清洁消毒记录;

3.15 负责每天对天平室、仪器室及留样室进行温、湿度监测,并根据具体情况对其进行适当调节;

3.16 建立留样品资料档案,并妥善保管;

3.17 负责对过期留样品进行销毁处理;

3.18 若因个人失误导致公司利益受到损失,则根据有关制度给予处罚。



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